深圳市励康净化工程有限公司
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2026-01
在医药、食品、生物科技等领域,GMP车间不仅是生产载体,更是产品安全的“首道防线”。其建设需严格遵循《药品生产质量管理规范》《ISO/DIS14644》等国际国内标准,从设计、施工到验收,每个环节都需围绕“
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2026-01
空气净化系统是GMP车间控制洁净度的中心,需根据不同洁净级别配置相应系统。A/B级区域采用垂直或水平单向流系统,气流速度不低于0.36m/s,确保洁净空气持续覆盖操作面;C/D级区域采用非单向流系统,换气次
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2026-01
GMP车间材料的选择直接影响洁净度维持与长期使用成本,励康净化在材料选型上坚持“合规优先、耐用为辅”的原则。例如,车间墙面优先选用304不锈钢或彩钢板,这类材料具有耐腐蚀、易清洁、不产尘的特点,符合GMP对
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2026-01
GMP车间需建立常态化的环境监测体系,监测项目包括洁净度(微粒数、浮游菌、沉降菌)、温湿度、压差、风速等,监测频率根据区域洁净级别而定,A/B级区域需连续监测或每日监测,C/D级区域可每周监测1-2次。监测
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2026-01
电气系统是GMP车间正常运行的重要保障,励康净化在电气设计上注重“安全第一、节能降耗”。在安全方面,车间内采用防爆型电气设备,尤其是在涉及有机溶剂或易燃易爆物料的区域,防止电气火花引发安全事故;设置单独的接
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2026-01
生物发酵过程对温度、湿度、氧气浓度、pH值等环境参数有着严格要求,参数波动可能导致发酵失败或产物产量降低。励康净化在生物发酵GMP车间设计中,围绕“工艺优化”展开:根据发酵菌种的特性,设计准确的环境控制系统
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